Server : Apache System : Linux webd348.cluster026.gra.hosting.ovh.net 5.15.148-ovh-vps-grsec-zfs-classid #1 SMP Thu Feb 8 09:41:04 UTC 2024 x86_64 User : hednacluml ( 122243) PHP Version : 8.3.9 Disable Function : _dyuweyrj4,_dyuweyrj4r,dl Directory : /home/hednacluml/encyclo/articles/b/i/o/ |
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<title>Bioéquivalence - Wikipédia</title>
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<div id="content">
<a name="top" id="contentTop"></a>
<h1 class="firstHeading">Bioéquivalence</h1>
<div id="bodyContent">
<h3 id="siteSub">Un article de Wikipédia, l'encyclopédie libre.</h3>
<div id="contentSub"></div>
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<tr>
<td class="bandeau-icone">
<div style="text-align:center;white-space:nowrap"><a href="../../../../articles/s/t/a/Image%7EStar_of_life2.svg_5979.html" class="image" title="Star of life2.svg"><img alt="" src="../../../../images/shared/thumb/5/5b/Star_of_life2.svg/35px-Star_of_life2.svg.png" width="35" height="35" border="0" /></a></div>
</td>
<td>
<div class="bandeau-titre"><strong>Cet article est une <a href="../../../../articles/%C3%A9/b/a/Aide%7E%C3%89bauche_a94d.html" title="Aide:Ébauche">ébauche</a> concernant la <a href="../../../../articles/m/%C3%A9/d/M%C3%A9decine.html" title="Médecine">médecine</a>.</strong></div>
<div class="bandeau-texte">Vous pouvez partager vos connaissances en l’améliorant. <b>(<a href="../../../../articles/c/o/m/Aide%7EComment_modifier_une_page_32be.html" title="Aide:Comment modifier une page">Comment ?</a>)</b>.</div>
</td>
</tr>
</table>
</div>
<p>La <b>bioéquivalence</b> ou <i>bio-équivalence</i> est un terme de <a href="../../../../articles/p/h/a/Pharmacologie.html" title="Pharmacologie">pharmacologie</a>. Deux <a href="../../../../articles/p/r/i/Principe_actif.html" title="Principe actif">principes actifs</a> sont dits bioéquivalents lorsqu'ils déterminent les mêmes concentrations après administration. On utilise des études de bioéquivalence dans deux principaux cas :</p>
<ul>
<li><b>Génériques</b> : On définit un <a href="../../../../articles/m/%C3%A9/d/M%C3%A9dicament_g%C3%A9n%C3%A9rique.html" title="Médicament générique">générique</a> comme un médicament bioéquivalent au principe actif de référence. Dès lors, pour qu'un générique soit mis sur le marché, le laboratoire qui souhaite le commercialiser doit prouver par des essais protocolisés que son générique est bioéquivalent au principe de référence.</li>
</ul>
<ul>
<li><b>Innovation industrielle ou médicale</b>, c'est à dire lorsque l'on veut changer de mode d'aministration d'un médicament (voie orale, intraveineuse, intramusculaire...) ou de <a href="../../../../articles/p/o/s/Posologie.html" title="Posologie">posologie</a> (administration une ou deux fois par jour...), il faut démontrer que cette innovation est bioéquivalente par rapport au mode d'administration ou de la posologie de référence</li>
</ul>
<p>La marge de bioéquivalence considerée comme statistiquement acceptable est de <b>20%</b> de différence entre le médicament testé et le médicament de référence. Les études de bioéquivalence sont difficiles à interpréter en ce sens que lorsque l'on compare deux médicaments très proches, rentrent en compte :</p>
<ol>
<li>Les <b>imprécisions des méthodes de dosage</b></li>
<li>La <b>variabilité interindividuelle</b>, c'est à dire la variabilité qu'il existe entre chaque être humain</li>
</ol>
<ul id="bandeau-portail" class="bandeau-portail">
<li><span class="bandeau-portail-element"><span class="bandeau-portail-icone"><a href="../../../../articles/s/t/a/Image%7EStar_of_life2.svg_5979.html" class="image" title="Icône du portail de la médecine"><img alt="Icône du portail de la médecine" src="../../../../images/shared/thumb/5/5b/Star_of_life2.svg/24px-Star_of_life2.svg.png" width="24" height="24" border="0" /></a></span> <span class="bandeau-portail-texte"><a href="../../../../articles/m/%C3%A9/d/Portail%7EM%C3%A9decine_5a54.html" title="Portail:Médecine">Portail de la médecine</a></span></span></li>
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<div id="catlinks"><div id='catlinks' class='catlinks'><div id="mw-normal-catlinks"><a href="../../../../articles/a/c/c/Cat%C3%A9gorie%7EAccueil_1aae.html" title="Catégorie:Accueil">Catégorie</a> : <span dir='ltr'><a href="../../../../articles/p/h/a/Cat%C3%A9gorie%7EPharmacologie_954a.html" title="Catégorie:Pharmacologie">Pharmacologie</a></span></div><div id="mw-hidden-catlinks" class="mw-hidden-cats-hidden">Catégories cachées : <span dir='ltr'><a href="../../../../articles/w/i/k/Cat%C3%A9gorie%7EWikip%C3%A9dia%7E%C3%A9bauche_m%C3%A9decine_cdd8.html" title="Catégorie:Wikipédia:ébauche médecine">Wikipédia:ébauche médecine</a></span> | <span dir='ltr'><a href="../../../../articles/p/o/r/Cat%C3%A9gorie%7EPortail%7EM%C3%A9decine_Articles_li%C3%A9s_5fb8.html" title="Catégorie:Portail:Médecine/Articles liés">Portail:Médecine/Articles liés</a></span></div></div></div> <!-- end content -->
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<h5>Views</h5>
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class="selected" ><a href="../../../../articles/b/i/o/Bio%C3%A9quivalence.html">Article</a></li><li id="ca-talk"
><a href="../../../../articles/b/i/o/Discuter%7EBio%C3%A9quivalence_ebd5.html">Discussion</a></li><li id="ca-current"
><a href="http://fr.wikipedia.org/wiki/Bio%C3%A9quivalence">Version actuelle</a></li> </ul>
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<div id="f-poweredbyico"><a href="http://www.mediawiki.org/"><img src="../../../../skins/common/images/poweredby_mediawiki_88x31.png" alt="Powered by MediaWiki" /></a></div> <div id="f-copyrightico"><a href="http://wikimediafoundation.org/"><img src="../../../../misc/wikimedia-button.png" border="0" alt="Wikimedia Foundation"/></a></div> <ul id="f-list">
<li id="f-credits">Cette page a été modifiée pour la dernière fois le 31 mai 2008 à 12:09 par Utilisateur <a href="../../../../articles/a/l/e/Utilisateur%7EAlecs.bot_6f7d.html" title="Utilisateur:Alecs.bot">Alecs.bot</a>. Basé sur le travail de Utilisateur(s) <a href="../../../../articles/l/o/u/Utilisateur%7ELouperibot_13b7.html" title="Utilisateur:Louperibot">Louperibot</a>, <a href="../../../../articles/d/u/m/Utilisateur%7EDumZiBoT_1015.html" title="Utilisateur:DumZiBoT">DumZiBoT</a>, <a href="../../../../articles/a/l/e/Utilisateur%7EAlecs.y_6240.html" title="Utilisateur:Alecs.y">Alecs.y</a>, Tlacuilo, <a href="../../../../articles/x/f/i/Utilisateur%7EXfigpower_fe11.html" title="Utilisateur:Xfigpower">Xfigpower</a>, <a href="../../../../articles/s/e/b/Utilisateur%7ESebcaen_ef0a.html" title="Utilisateur:Sebcaen">Sebcaen</a>, <a href="../../../../articles/g/r/o/Utilisateur%7EGrondin_4c89.html" title="Utilisateur:Grondin">Grondin</a>, <a href="../../../../articles/e/s/p/Utilisateur%7EEsprit_Fugace_45c3.html" title="Utilisateur:Esprit Fugace">Esprit Fugace</a> et Jenn25.</li> <li id="f-copyright"><span style="white-space:normal"><a class="internal" href="http://fr.wikipedia.org/wiki/Wikip%C3%A9dia:Droit_d'auteur" title="Droit d'auteur">Droit d'auteur</a> : Tous les textes sont disponibles sous les termes de la <a class="internal" href="http://fr.wikipedia.org/wiki/Wikip%C3%A9dia:Licence_de_documentation_libre_GNU" title="GFDL">licence de documentation libre GNU</a> (GFDL).<br/>
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